METOPROLOL MEDREG 50MG TBL FLM 50

Základní údaje

Registrovaný název
METOPROLOL MEDREG
Doplněk názvu
50MG TBL FLM 50
Kód SÚKL
0246751
Registrační číslo
58/454/19-C
Síla
50MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
50
Léčivá látka
METOPROLOL-TARTARÁT (METOPROLOLI TARTRAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
METOPROLOL (C07AB02)
Indikační skupina
Hypotensiva (58)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Doping
P1-Beta-blokátory (zakázané v určitých sportech).
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI233842.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC233843.pdf

Registrační číslo
58/454/19-C
MRP číslo
CZ/H/0983/001
Držitel rozhodnutí o registraci
MEDREG s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
10.01.2022
Datum hlášení
27.01.2022

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
70,00 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
107,41 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
27,99 Kč
Jádrová úhrada
18,24 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
79,42 Kč
Započitatelný doplatek
29,51 Kč
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
29,51 Kč