ZNOBACT 500MG TBL FLM 10

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

CEFUROXIM (J01DC02)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI201300.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC201301.pdf

Registrační číslo

15/197/16-C

MRP číslo

NL/H/3434/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

26.06.2023

Datum hlášení

23.06.2023

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

126,35 Kč

Právní základ ceny původce

D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce

Konečná cena

193,87 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-