BUVENTOL EASYHALER 200MCG/DÁV INH PLV 200DÁV II

Základní údaje

Registrovaný název
BUVENTOL EASYHALER
Doplněk názvu
200MCG/DÁV INH PLV 200DÁV II
Kód SÚKL
0246267
Registrační číslo
14/090/97-C
Síla
200MCG/DÁV
Léková forma
Prášek k inhalaci (INH PLV)
Velikost balení
200DÁV II
Léčivá látka
SALBUTAMOL-SULFÁT (SALBUTAMOLI SULFAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SALBUTAMOL (R03AC02)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Inhalační podání (INH)
Forma balení
Sáček (SCC)
Doping
S3*-Léčivý přípravek obsahuje látku ze skupiny Beta-2 agonisté (S3), která může být za určitých podmínek posuzována jako doping, viz aktuální Seznam zakázaných látek a metod Světové antidopingové agentury.
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI207263.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC207264.pdf

Registrační číslo
14/090/97-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Orion Corporation, Espoo, FINSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
13.04.2022
Datum hlášení
03.06.2022

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
220,49 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
335,16 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
129,81 Kč
Jádrová úhrada
84,60 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
205,35 Kč
Započitatelný doplatek
129,68 Kč