Základní údaje
- Registrovaný název
- BUVENTOL EASYHALER
- Doplněk názvu
- 200MCG/DÁV INH PLV 200DÁV II
- Kód SÚKL
- 0246267
- Registrační číslo
- 14/090/97-C
- Síla
- 200MCG/DÁV
- Léková forma
- Prášek k inhalaci (INH PLV)
- Velikost balení
- 200DÁV II
- Léčivá látka
-
SALBUTAMOL-SULFÁT (SALBUTAMOLI SULFAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- SALBUTAMOL (R03AC02)
- Indikační skupina
- Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
- Cesta podání
- Inhalační podání (INH)
- Forma balení
- Sáček (SCC)
- Doping
-
S3*-Léčivý přípravek obsahuje látku ze skupiny Beta-2 agonisté (S3), která může být za určitých podmínek posuzována jako doping, viz aktuální Seznam zakázaných látek a metod Světové antidopingové agentury.
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI207263.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC207264.pdf
- Registrační číslo
- 14/090/97-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Orion Corporation, Espoo, FINSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 13.04.2022
- Datum hlášení
- 03.06.2022
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 220,49 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 335,16 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 129,81 Kč
- Jádrová úhrada
- 84,60 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 205,35 Kč
- Započitatelný doplatek
- 129,68 Kč