PRONTOFLEX 100MG/ML DRM SPR SOL 25ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0246262

Registrovaný název

PRONTOFLEX

Doplněk názvu

100MG/ML DRM SPR SOL 25ML

Síla

100MG/ML

Léková forma

Kožní sprej, roztok (DRM SPR SOL)

Velikost balení

25ML

Léčivá látka

KETOPROFEN (KETOPROFENUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KETOPROFEN (M02AA10)

Indikační skupina

Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)

Cesta podání

Kožní podání (DRM)

Forma balení

Tlakový obal (PSS)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

29/228/05-C

Držitel rozhodnutí o registraci

LERAM pharmaceuticals s.r.o., Brno, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

16.08.2021

Datum hlášení

16.08.2021

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

133,32 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

204,57 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

64,63 Kč

Jádrová úhrada

42,12 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

139,94 Kč

Indikační omezení

Léčivé přípravky s obsahem ketoprofenu pro lokální podání jsou hrazeny při léčbě lokálního revmatismu měkkých tkání, k lokální léčbě poúrazových stavů a k léčbě méně závažných forem osteoartrózy kolenních a ručních kloubů.

Započitatelný doplatek

17,23 Kč