PRONTOFLEX 100MG/ML DRM SPR SOL 25ML

Základní údaje

Registrovaný název
PRONTOFLEX
Doplněk názvu
100MG/ML DRM SPR SOL 25ML
Kód SÚKL
0246262
Registrační číslo
29/228/05-C
Síla
100MG/ML
Léková forma
Kožní sprej, roztok (DRM SPR SOL)
Velikost balení
25ML
Léčivá látka
KETOPROFEN (KETOPROFENUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KETOPROFEN (M02AA10)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Kožní podání (DRM)
Forma balení
Tlakový obal (PSS)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI195330.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC196009.pdf

Registrační číslo
29/228/05-C
Držitel rozhodnutí o registraci
LERAM pharmaceuticals s.r.o., Brno, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
16.08.2021
Datum hlášení
16.08.2021

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
133,32 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
204,57 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
64,63 Kč
Jádrová úhrada
42,12 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
139,94 Kč
Indikační omezení
Léčivé přípravky s obsahem ketoprofenu pro lokální podání jsou hrazeny při léčbě lokálního revmatismu měkkých tkání, k lokální léčbě poúrazových stavů a k léčbě méně závažných forem osteoartrózy kolenních a ručních kloubů.
Započitatelný doplatek
17,23 Kč