OPHTHALMO-SEPTONEX OPH GTT SOL 1X10ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0246111

Registrovaný název

OPHTHALMO-SEPTONEX

Doplněk názvu

OPH GTT SOL 1X10ML

Léková forma

Oční kapky, roztok (OPH GTT SOL)

Velikost balení

1X10ML

Léčivé látky

KARBETHOPENDECINIUM-BROMID (CARBETHOPENDECINII BROMIDUM)
KYSELINA BORITÁ (ACIDUM BORICUM)
DEKAHYDRÁT TETRABORITANU SODNÉHO (NATRII TETRABORAS DECAHYDRICUS)

Způsob výdeje

Volně prodejné léčivé přípravky (F)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

JINÁ ANTIINFEKTIVA (S01AX)

Indikační skupina

Ophthalmologica (64)

Cesta podání

Oční podání (OPH)

Forma balení

Kapací lahvička (LGT)

Dokumenty

Registrační číslo

64/531/69-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

03.06.2025

Termín obnovy

30.06.2025

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

05.05.2025

Poznámka

Lék nahraditelný přípravky z ATC skupiny S01A (oftalmologika; antiinfektiva) - dle uvážení lékaře, možná IPLP příprava