DURACEF 500MG CPS DUR 100

Základní údaje

Kód SÚKL

0246088

Registrovaný název

DURACEF

Doplněk názvu

500MG CPS DUR 100

Síla

500MG

Léková forma

Tvrdá tobolka (CPS DUR)

Velikost balení

100

Léčivá látka

MONOHYDRÁT CEFADROXILU (CEFADROXILUM MONOHYDRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

CEFADROXIL (J01DB05)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/009/84-B/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Bausch Health Ireland Limited, Dublin, IRSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka