Základní údaje
- Registrovaný název
- DURACEF
- Doplněk názvu
- 500MG CPS DUR 12
- Kód SÚKL
- 0246086
- Registrační číslo
- 15/009/84-B/C
- Síla
- 500MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka (CPS DUR)
- Velikost balení
- 12
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT CEFADROXILU (CEFADROXILUM MONOHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- CEFADROXIL (J01DB05)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI153509.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC153510.pdf
- Registrační číslo
- 15/009/84-B/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Bausch Health Ireland Limited, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 18.09.2023
- Datum hlášení
- 20.09.2023
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 152,25 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 233,51 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 78,42 Kč
- Jádrová úhrada
- 51,11 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 155,09 Kč
- Započitatelný doplatek
- 92,63 Kč