Základní údaje
- Registrovaný název
- BUPIVACAINE NORIDEM
- Doplněk názvu
- 2,5MG/ML INJ SOL 50X20ML II
- Kód SÚKL
- 0245996
- Registrační číslo
- 01/497/19-C
- Síla
- 2,5MG/ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 50X20ML II
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT BUPIVAKAIN-HYDROCHLORIDU (BUPIVACAINI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- BUPIVAKAIN (N01BB01)
- Indikační skupina
- Anaesthetica (lokální) (01)
- Cesta podání
- Epidurální/intraartikulární podání/infiltrace (EPD/IAT/IFL)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI188153.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC188154.pdf
- Registrační číslo
- 01/497/19-C
- MRP číslo
- SE/H/2059/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Noridem Enterprises Limited, Nikosia, KYPR
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -