Základní údaje
- Registrovaný název
- TERBINAFIN SANDOZ
- Doplněk názvu
- 78MG/ML LAC UGC 1X3,3ML
- Kód SÚKL
- 0244302
- Registrační číslo
- 26/271/19-C
- Síla
- 78MG/ML
- Léková forma
- Léčivý lak na nehty (LAC UGC)
- Velikost balení
- 1X3,3ML
- Léčivá látka
-
TERBINAFIN-HYDROCHLORID (TERBINAFINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TERBINAFIN (D01AE15)
- Indikační skupina
- Antimycotica (lokální i celková) (26)
- Cesta podání
- Kožní podání (DRM)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI220148.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC220149.pdf
- Registrační číslo
- 26/271/19-C
- MRP číslo
- DE/H/6404/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -