Základní údaje
- Registrovaný název
- XYLOMAX
- Doplněk názvu
- 0,5MG/ML NAS SPR SOL 1X10ML I
- Kód SÚKL
- 0243452
- Registrační číslo
- 69/495/15-C
- Síla
- 0,5MG/ML
- Léková forma
- Nosní sprej, roztok (NAS SPR SOL)
- Velikost balení
- 1X10ML I
- Léčivá látka
-
XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID (XYLOMETAZOLINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- XYLOMETAZOLIN (R01AA07)
- Indikační skupina
- Otorhinolaryngologica (69)
- Cesta podání
- Nosní podání (NAS)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI207559.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC207560.pdf
- Registrační číslo
- 69/495/15-C
- MRP číslo
- CZ/H/0825/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Dr. Max Pharma s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 20.12.2019
- Datum hlášení
- 08.01.2020