VIGANTOL 0,5MG/ML POR GTT SOL 1X10ML

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

CHOLEKALCIFEROL (A11CC05)

Indikační skupina

Vitamina, vitagena (86)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Kapací lahvička (LGT)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI230486.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC198752.pdf

Registrační číslo

86/1140/93-C

Držitel rozhodnutí o registraci

P&G Health Germany GmbH, Schwalbach am Taunus, NĚMECKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

29.06.2020

Datum hlášení

29.06.2020

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

78,50 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

120,45 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-