VIGANTOL 0,5MG/ML POR GTT SOL 1X10ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0243240

Registrovaný název

VIGANTOL

Doplněk názvu

0,5MG/ML POR GTT SOL 1X10ML

Síla

0,5MG/ML

Léková forma

Perorální kapky, roztok (POR GTT SOL)

Velikost balení

1X10ML

Léčivá látka

CHOLEKALCIFEROL (COLECALCIFEROLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

CHOLEKALCIFEROL (A11CC05)

Indikační skupina

Vitamina, vitagena (86)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Kapací lahvička (LGT)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

86/1140/93-C

Držitel rozhodnutí o registraci

P&G Health Germany GmbH, Schwalbach am Taunus, NĚMECKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

29.06.2020

Datum hlášení

29.06.2020

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

78,50 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

120,45 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

49,93 Kč

Jádrová úhrada

32,54 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

70,52 Kč