Základní údaje
- Registrovaný název
- BUSCOPAN
- Doplněk názvu
- 20MG/ML INJ SOL 5X1ML
- Kód SÚKL
- 0243197
- Registrační číslo
- 73/009/71-S/C
- Síla
- 20MG/ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 5X1ML
- Léčivá látka
-
BUTYLSKOPOLAMINIUM-BROMID (BUTYLSCOPOLAMINII BROMIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- BUTYLSKOPOLAMINIUM (A03BB01)
- Indikační skupina
- Spasmolytica (73)
- Cesta podání
- Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání (SDR/IMS/IVN)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI225753.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC225754.pdf
- Registrační číslo
- 73/009/71-S/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Mayoly Pharma France, Rueil-Malmaison, FRANCIE
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 05.12.2024
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 25.11.2024
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0240229 ,
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 103,19 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 158,33 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 48,01 Kč
- Jádrová úhrada
- 31,29 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 110,32 Kč
- Vykazovací limit
- A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč