Základní údaje
- Registrovaný název
- BUSCOPAN
- Doplněk názvu
- 20MG/ML INJ SOL 6X1ML
- Kód SÚKL
- 0243196
- Registrační číslo
- 73/009/71-S/C
- Síla
- 20MG/ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 6X1ML
- Léčivá látka
-
BUTYLSKOPOLAMINIUM-BROMID (BUTYLSCOPOLAMINII BROMIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- BUTYLSKOPOLAMINIUM (A03BB01)
- Indikační skupina
- Spasmolytica (73)
- Cesta podání
- Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání (SDR/IMS/IVN)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI225753.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC225754.pdf
- Registrační číslo
- 73/009/71-S/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Mayoly Pharma France, Rueil-Malmaison, FRANCIE
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -