Základní údaje
0243186
COMBAIR NEXTHALER
100MCG/6MCG/DÁV INH PLV 1X180DÁV II
100MCG/6MCG/DÁV
Prášek k inhalaci (INH PLV)
1X180DÁV II
BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT (BECLOMETASONI DIPROPIONAS)
DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU (FORMOTEROLI FUMARAS DIHYDRICUS)
DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU (FORMOTEROLI FUMARAS DIHYDRICUS)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
FORMOTEROL A BEKLOMETASON
(R03AK08)
Inhalační podání
(INH)
Vícedávkový obal (CVD)
S3*-Léčivý přípravek obsahuje látku ze skupiny Beta-2 agonisté (S3), která může být za určitých podmínek posuzována jako doping, viz aktuální Seznam zakázaných látek a metod Světové antidopingové agentury.
ANO
DE/H/0871/002
Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
18.11.2019
21.11.2019
Maximální cena výrobce
940,00 Kč
S -
Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
1322,72 Kč
12 %
-
Detail
878,74 Kč
579,76 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
443,98 Kč
ALG - alergologie a klinická imunologie, PNE - pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
1) Alergolog/klinický imunolog a pneumolog předepisuje léčbu inhalační fixní kombinací beklometazon/formoterol u nemocných s diagnózou asthma bronchiale a) jako udržovací léčba tam, kde není možno dosáhnout a trvale udržet astma pod kontrolou podáváním inhalačního kortikosteroidu v nízké dávce a při dobré spolupráci pacienta b) jako udržovací a úlevová léčba v rámci strategie (S)MART (single inhaler/maitenance and reliever therapy) na 3. - 5. stupni tíže astmatu c) jako úlevová léčba v rámci strategie AIR-only (antiinflamatory reliever only) na stupni 1 a 2 tíže astmatu. 2) Pneumolog předepisuje léčbu inhalační fixní kombinací beklometazon/formoterol u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s přítomností nejméně jednoho z následujících klinických fenotypů: frekventní exacerbátor (2 a více exacerbace za posledních 12 měsíců) a/nebo nemocný s překryvem CHOPN a astmatu (ACOS/ACO). Podmínkou úhrady v této indikaci je dobrá spolupráce pacienta nekuřáka či kuřáka spolupracujícího na zanechání kouření, definovaného jako kuřáka, který je plně adherentní, tj. dodržuje léčebný/pohybový režim, užívá správně všechny předepsané léky a minimálně jednou u něho byla provedena a zdokumentována cílená intervence v rámci léčby závislosti na tabáku.
0,00 Kč