PIVINORM 400MG TBL FLM 10

Základní údaje

Kód SÚKL

0243169

Registrovaný název

PIVINORM

Doplněk názvu

400MG TBL FLM 10

Síla

400MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

PIVMECILINAM-HYDROCHLORID (PIVMECILLINAMI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PIVMECILINAM (J01CA08)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Ochranné prvky

ANO

Z příbalové informace

Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v sekci Dokumenty.

1. Co je Pivinorm a k čemu se používá
Léčivá látka přípravku Pivinorm, pivmecilinam, je antibiotikum, jež se používá k léčbě infekcí
močových cest způsobených bakteriemi.

Dokumenty

Registrační číslo

15/628/16-C

MRP číslo

DE/H/5650/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka