Základní údaje
- Registrovaný název
- PIVINORM
- Doplněk názvu
- 200MG TBL FLM 9 I
- Kód SÚKL
- 0243162
- Registrační číslo
- 15/627/16-C
- Síla
- 200MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 9 I
- Léčivá látka
-
PIVMECILINAM-HYDROCHLORID (PIVMECILLINAMI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PIVMECILINAM (J01CA08)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI219956.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC219957.pdf
- Registrační číslo
- 15/627/16-C
- MRP číslo
- DE/H/5650/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.08.2024
- Datum hlášení
- 31.07.2024
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 181,00 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 276,34 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 147,02 Kč
- Jádrová úhrada
- 96,44 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 129,32 Kč
- Započitatelný doplatek
- 129,32 Kč