PIVINORM 200MG TBL FLM 9 I

Základní údaje

Kód SÚKL

0243162

Registrovaný název

PIVINORM

Doplněk názvu

200MG TBL FLM 9 I

Síla

200MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

9 I

Léčivá látka

PIVMECILINAM-HYDROCHLORID (PIVMECILLINAMI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PIVMECILINAM (J01CA08)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/627/16-C

MRP číslo

DE/H/5650/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.08.2024

Datum hlášení

31.07.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

181,00 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

276,34 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

147,02 Kč

Jádrová úhrada

96,44 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

129,32 Kč

Započitatelný doplatek

129,32 Kč