YOSEFINNE 0,02MG/3MG TBL FLM 3X28(24+4)

Základní údaje

Registrovaný název
YOSEFINNE
Doplněk názvu
0,02MG/3MG TBL FLM 3X28(24+4)
Kód SÚKL
0243043
Registrační číslo
17/511/12-C
Síla
0,02MG/3MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
3X28(24+4)
Léčivá látka
ETHINYLESTRADIOL (ETHINYLESTRADIOLUM)
DROSPIRENON (DROSPIRENONUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL (G03AA12)
Indikační skupina
Anticoncipientia (17)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI216740.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC196023.pdf

Registrační číslo
17/511/12-C
MRP číslo
NL/H/2351/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Aristo Pharma GmbH, Berlin, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
08.01.2020
Datum hlášení
08.01.2020