-
Registrovaný název
-
ACIDUM FOLICUM LÉČIVA
-
Doplněk názvu
-
10MG TBL OBD 45
-
Kód SÚKL
-
0243014
-
Registrační číslo
-
12/099/69-C
-
Síla
-
10MG
-
Léková forma
-
Obalená tableta (TBL OBD)
-
Velikost balení
-
45
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
09.09.2024
-
Datum hlášení
-
09.09.2024
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
199,42 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce
-
Konečná cena
-
303,78 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
111,72 Kč
-
Jádrová úhrada
-
72,81 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
192,06 Kč
-
Indikační omezení
-
Přípravek je hrazen v prevenci a léčbě karence folátů, jejímž vedoucím příznakem je megaloblastová anémie pacientům, kteří prokazatelně nemohou dosáhnout potřebných hladin folátů úpravou stravy, v těchto případech: 1) při poruchách vstřebávání při onemocněních střev (m. Crohn, m. Whipple, při celiakii a sprue, u stavů po rozsáhlé resekci tenkého střeva, po gastrektomii, chronickém průjmu apod.), při hepatobiliárních poruchách s omezeným enterohepatálním oběhem, při jaterní cirhóze 2) při dlouhotrvající dialyzační léčbě 3) při zvýšené potřebě v graviditě, zvláště u rizikových těhotenství, např. u vícečetných těhotenství, při placenta previa, při abrupci placenty, při předchozích spontánních potratech či porodech s nízkou porodní váhou nebo s kongenitálními anomáliemi 4) u chronických hemolytických stavů jako je např.: dědičná sférocytóza, autoimunitní hemolytická anémie, thalassaemia maior, srpkovitá anémie a paroxysmální noční hemoglobinurie 5) při podávání léků, jež zasahují do metabolizmu folátů (po aplikaci antikonvulziv, dále při déle trvající medikaci analgetik, estrogenů, izoniazidu, erytropoetinu a antagonistů kyseliny listové).
-
Započitatelný doplatek
-
192,06 Kč