Základní údaje
- Registrovaný název
- COLDREX NA VLHKÝ KAŠEL
- Doplněk názvu
- 500MG/100MG/6,1MG CPS DUR 8
- Kód SÚKL
- 0242810
- Registrační číslo
- 07/249/19-C
- Síla
- 500MG/100MG/6,1MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka (CPS DUR)
- Velikost balení
- 8
- Léčivá látka
-
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)GUAIFENESIN (GUAIFENESINUM)FENYLEFRIN-HYDROCHLORID (PHENYLEPHRINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI220728.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC220729.pdf
- Registrační číslo
- 07/249/19-C
- MRP číslo
- IE/H/1029/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- OMEGA PHARMA a.s., Brno, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -