SOPROBEC 250MCG/DÁV INH SOL PSS 1X200DÁV

Základní údaje

Registrovaný název
SOPROBEC
Doplněk názvu
250MCG/DÁV INH SOL PSS 1X200DÁV
Kód SÚKL
0242809
Registrační číslo
14/241/19-C
Síla
250MCG/DÁV
Léková forma
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu (INH SOL PSS)
Velikost balení
1X200DÁV
Léčivá látka
BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT (BECLOMETASONI DIPROPIONAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
BEKLOMETASON (R03BA01)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Inhalační podání (INH)
Forma balení
Tlakový obal (PSS)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI217456.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC170987.pdf

Registrační číslo
14/241/19-C
MRP číslo
NL/H/5085/004
Držitel rozhodnutí o registraci
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
11.12.2024
Datum hlášení
10.12.2024

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
405,25 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
355,73 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
362,29 Kč
Jádrová úhrada
238,70 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč