IBUPROFEN BANNER 100MG CPS MDM 2

Základní údaje

Registrovaný název
IBUPROFEN BANNER
Doplněk názvu
100MG CPS MDM 2
Kód SÚKL
0242747
Registrační číslo
07/125/19-C
Síla
100MG
Léková forma
Žvýkací měkká tobolka (CPS MDM)
Velikost balení
2
Léčivá látka
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Vyhrazená léčiva (V)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
IBUPROFEN (M01AE01)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI218660.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC218661.pdf

Registrační číslo
07/125/19-C
MRP číslo
NL/H/3903/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Patheon Softgels B.V., Tilburg, NIZOZEMSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-