-
Registrovaný název
-
FRIMIG
-
Doplněk názvu
-
50MG TBL FLM 6
-
Kód SÚKL
-
0242697
-
Registrační číslo
-
33/625/08-C
-
Síla
-
50MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
6
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
33/625/08-C
-
MRP číslo
-
FI/H/0666/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Orion Corporation, Espoo, FINSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 13.02.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL52792/2025
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
29.04.2026
-
Datum hlášení
-
28.04.2026
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
113,52 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
R - Cenový limit vychází z poslední ohlášené ceny původce, v případech, kdy byl léčivý přípravek přeřazen cenovým rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ČR do regulace maximální cenou, dosud neměl stanovenou maximální cenu.
-
Konečná cena
-
174,19 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
61,48 Kč
-
Jádrová úhrada
-
40,07 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
112,71 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
81,57 Kč