GARAMYCIN SCHWAMM 130MG SPO MED 1

Základní údaje

Registrovaný název
GARAMYCIN SCHWAMM
Doplněk názvu
130MG SPO MED 1
Kód SÚKL
0242479
Registrační číslo
15/005/89-S/C
Síla
130MG
Léková forma
Léčivá hubka (SPO MED)
Velikost balení
1
Léčivá látka
GENTAMICIN-SULFÁT (GENTAMICINI SULFAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
GENTAMICIN (J01GB03)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Epilezionální podání/implantace (EPL/IMP)
Forma balení
Sáček (SCC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI163688.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC154311.pdf

Registrační číslo
15/005/89-S/C
Držitel rozhodnutí o registraci
SERB S.A., Brusel, BELGIE
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
10.02.2022
Datum hlášení
14.02.2022

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
1753,54 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
2390,80 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
2390,80 Kč
Jádrová úhrada
1753,54 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč