Základní údaje
- Registrovaný název
- ROPIVACAINE BIOQ
- Doplněk názvu
- 2MG/ML INF SOL APS 1X250ML+KATETR II
- Kód SÚKL
- 0242457
- Registrační číslo
- 01/630/15-C
- Síla
- 2MG/ML
- Léková forma
- Infuzní roztok v aplikačním systému (INF SOL APS)
- Velikost balení
- 1X250ML+KATETR II
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT ROPIVAKAIN-HYDROCHLORIDU (ROPIVACAINI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ROPIVAKAIN (N01BB09)
- Indikační skupina
- Anaesthetica (lokální) (01)
- Cesta podání
- Infiltrace/perineurální podání (IFL/PNR)
- Forma balení
- Aplikační systém (APS)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI205441.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC205442.pdf
- Registrační číslo
- 01/630/15-C
- MRP číslo
- AT/H/0611/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- BioQ Pharma B.V., Amsterdam, NIZOZEMSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.07.2023
- Termín obnovy
- 27.02.2024
- Důvod přerušení
- Procesní-registrační důvody
- Datum hlášení
- 10.07.2023
- Poznámka
- Jiná lokální anestetika (dle indikací)