SOLIFENACIN ACCORD 10MG TBL FLM 50

Základní údaje

Registrovaný název
SOLIFENACIN ACCORD
Doplněk názvu
10MG TBL FLM 50
Kód SÚKL
0242316
Registrační číslo
73/174/15-C
Síla
10MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
50
Léčivá látka
SOLIFENACIN-SUKCINÁT (SOLIFENACINI SUCCINAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SOLIFENACIN (G04BD08)
Indikační skupina
Spasmolytica (73)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI225644.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC137552.pdf

Registrační číslo
73/174/15-C
MRP číslo
DK/H/2339/002
Držitel rozhodnutí o registraci
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava, POLSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-