HYPNOMIDATE 2MG/ML INJ SOL 5X10ML

Základní údaje

Registrovaný název
HYPNOMIDATE
Doplněk názvu
2MG/ML INJ SOL 5X10ML
Kód SÚKL
0241678
Registrační číslo
05/160/80-C
Síla
2MG/ML
Léková forma
Injekční roztok (INJ SOL)
Velikost balení
5X10ML
Léčivá látka
ETOMIDÁT (ETOMIDATUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ETOMIDÁT (N01AX07)
Indikační skupina
Anaesthetica (celková) (05)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI229346.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC229347.pdf

Registrační číslo
05/160/80-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Piramal Critical Care B.V., Voorschoten, NIZOZEMSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
08.04.2021
Datum hlášení
07.04.2021

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
83,67 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
128,38 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
116,37 Kč
Jádrová úhrada
75,84 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
12,01 Kč
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč