DIPIDOLOR 7,5MG/ML INJ SOL 5X2ML

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PIRITRAMID (N02AC03)

Indikační skupina

Analgetica - anodyna (65)

Skupina návykových látek

omamné látky zařazené do seznamu č. 1 (příloha č. 1 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem

Cesta podání

Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání (SDR/IMS/IVN)

Forma balení

Ampulka (Ampule) (AMP)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI230533.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC230534.pdf

Registrační číslo

65/639/70-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Piramal Critical Care B.V., Voorschoten, NIZOZEMSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

10.02.2026

Datum hlášení

12.02.2026

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

93,04 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

142,76 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-