LEKINFO - LINEZOLID ACCORD 600MG TBL FLM 10 Potahovaná tableta

Základní údaje

Registrační číslo: 15/561/15-C
MRP číslo: NL/H/4545/001
Držitel rozhodnutí o registraci: ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava, POLSKO
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: Příznak omezená dostupnost od 30.10.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL442433/2025
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 15.12.2025
Datum hlášení: 16.12.2025

Typ cenové regulace: Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce: 10944,38 Kč
Právní základ ceny původce: O - Ohlášená cena původce
Konečná cena: 13463,82 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: Léčivý přípravek má omezení používání dle SmPC ve smyslu §33 odst. 2 vyhlášky č. 376/2011 Sb.

Úhrada (UHR1): 2055,94 Kč
Jádrová úhrada: 1498,00 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 11407,88 Kč
Specializace předepisujícího lékaře: ATB - antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků)
Vykazovací limit: L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Započitatelný doplatek: 0,00 Kč