-
Registrovaný název
-
ESCITALOPRAM ACCORD
-
Doplněk názvu
-
10MG TBL FLM 28 I
-
Kód SÚKL
-
0241585
-
Registrační číslo
-
30/486/12-C
-
Síla
-
10MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
28 I
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
30/486/12-C
-
MRP číslo
-
ES/H/0150/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava, POLSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
11.09.2026
-
Termín obnovy
-
15.01.2027
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
11.09.2026
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0125184
,
0020132
,
0125183
,
0164507
,
0134505
,
0134508
,
0170322
,
0241589
,
0264083
,
0264085
,
0259711
,
0259709
,
0197406
,
0197409
,
0151314
,
0151318
,
0276801
,
0276796
,
0135928
,
0183698
,
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
38,09 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
58,45 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
68,77 Kč
-
Jádrová úhrada
-
44,82 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
0,00 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč
-
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
-
0,00 Kč