ESCITALOPRAM ACCORD 10MG TBL FLM 28 I

Základní údaje

Registrovaný název
ESCITALOPRAM ACCORD
Doplněk názvu
10MG TBL FLM 28 I
Kód SÚKL
0241585
Registrační číslo
30/486/12-C
Síla
10MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
28 I
Léčivá látka
ESCITALOPRAM-OXALÁT (ESCITALOPRAMI OXALAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ESCITALOPRAM (N06AB10)
Indikační skupina
Antidepressiva (30)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI221691.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC211951.pdf

Registrační číslo
30/486/12-C
MRP číslo
ES/H/0150/002
Držitel rozhodnutí o registraci
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava, POLSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
11.09.2026
Termín obnovy
15.01.2027
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
11.09.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
38,09 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
58,45 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
68,77 Kč
Jádrová úhrada
44,82 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
0,00 Kč