BISEPTOL 400MG/80MG TBL NOB 28

Základní údaje

Kód SÚKL

0241307

Registrovaný název

BISEPTOL

Doplněk názvu

400MG/80MG TBL NOB 28

Síla

400MG/80MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivé látky

SULFAMETHOXAZOL (SULFAMETHOXAZOLUM)
TRIMETHOPRIM (TRIMETHOPRIMUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SULFAMETHOXAZOL A TRIMETHOPRIM (J01EE01)

Indikační skupina

Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) (42)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

42/074/91-B/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Adamed Pharma S.A., Czosnów, POLSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

29.01.2020

Datum hlášení

29.01.2020

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

91,51 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

140,41 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

60,64 Kč

Jádrová úhrada

39,52 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

79,77 Kč