BISEPTOL 400MG/80MG TBL NOB 28

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SULFAMETHOXAZOL A TRIMETHOPRIM (J01EE01)

Indikační skupina

Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) (42)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI226225.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC226226.pdf

Registrační číslo

42/074/91-B/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Adamed Pharma S.A., Czosnów, POLSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

29.01.2020

Datum hlášení

29.01.2020

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

91,51 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

140,41 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-