Základní údaje
- Registrovaný název
- TAPTIQOM
- Doplněk názvu
- 15MCG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X3ML
- Kód SÚKL
- 0240972
- Registrační číslo
- 64/119/19-C
- Síla
- 15MCG/ML+5MG/ML
- Léková forma
- Oční kapky, roztok (OPH GTT SOL)
- Velikost balení
- 1X3ML
- Léčivá látka
-
TAFLUPROST (TAFLUPROSTUM)TIMOLOL-MALEINÁT (TIMOLOLI MALEAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TIMOLOL, KOMBINACE (S01ED51)
- Indikační skupina
- Ophthalmologica (64)
- Cesta podání
- Oční podání (OPH)
- Forma balení
- Kapací lahvička (LGT)
- Doping
-
P1-Beta-blokátory (zakázané v určitých sportech).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI180343.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC184334.pdf
- Registrační číslo
- 64/119/19-C
- MRP číslo
- DE/H/3869/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Santen OY, Tampere, FINSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 15.04.2024
- Termín obnovy
- 30.06.2026
- Důvod přerušení
- Obchodní/marketingové důvody
- Datum hlášení
- 15.04.2024
- Poznámka
- LP se samostatně registrovanými léčivými látkami