IBUPROFEN ALKALOID-INT 40MG/ML POR SUS 1X100ML

Základní údaje

Registrovaný název
IBUPROFEN ALKALOID-INT
Doplněk názvu
40MG/ML POR SUS 1X100ML
Kód SÚKL
0240805
Registrační číslo
07/078/19-C
Síla
40MG/ML
Léková forma
Perorální suspenze (POR SUS)
Velikost balení
1X100ML
Léčivá látka
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
IBUPROFEN (M01AE01)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI215407.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC215408.pdf

Registrační číslo
07/078/19-C
MRP číslo
DE/H/6282/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-