FOMICYT 40MG/ML INF PLV SOL 10X4G

Základní údaje

Registrovaný název
FOMICYT
Doplněk názvu
40MG/ML INF PLV SOL 10X4G
Kód SÚKL
0240762
Registrační číslo
15/060/19-C
Síla
40MG/ML
Léková forma
Prášek pro infuzní roztok (INF PLV SOL)
Velikost balení
10X4G
Léčivá látka
DISODNÁ SŮL FOSFOMYCINU (FOSFOMYCINUM DINATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
FOSFOMYCIN (J01XX01)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI171615.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC220605.pdf

Registrační číslo
15/060/19-C
MRP číslo
NL/H/4627/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Heppenheim, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
21.03.2022
Datum hlášení
18.03.2022