FOMICYT 40MG/ML INF PLV SOL 10X4G

Základní údaje

Kód SÚKL

0240762

Registrovaný název

FOMICYT

Doplněk názvu

40MG/ML INF PLV SOL 10X4G

Síla

40MG/ML

Léková forma

Prášek pro infuzní roztok (INF PLV SOL)

Velikost balení

10X4G

Léčivá látka

DISODNÁ SŮL FOSFOMYCINU (FOSFOMYCINUM DINATRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FOSFOMYCIN (J01XX01)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Intravenózní podání (IVN)

Forma balení

Injekční lahvička (VIA)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/060/19-C

MRP číslo

NL/H/4627/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Heppenheim, NĚMECKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

21.03.2022

Datum hlášení

18.03.2022

Poznámka