OMEPRAZOL MEDREG 10MG CPS ETD 105

Základní údaje

Registrovaný název
OMEPRAZOL MEDREG
Doplněk názvu
10MG CPS ETD 105
Kód SÚKL
0240705
Registrační číslo
09/057/19-C
Síla
10MG
Léková forma
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)
Velikost balení
105
Léčivá látka
OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
OMEPRAZOL (A02BC01)
Indikační skupina
Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI233857.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC233858.pdf

Registrační číslo
09/057/19-C
MRP číslo
CZ/H/0925/001
Držitel rozhodnutí o registraci
MEDREG s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-