MAYSIGLU 100MG TBL FLM 30

Základní údaje

Registrovaný název
MAYSIGLU
Doplněk názvu
100MG TBL FLM 30
Kód SÚKL
0240362
Registrační číslo
18/549/18-C
Síla
100MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
30
Léčivá látka
SITAGLIPTIN (SITAGLIPTINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SITAGLIPTIN (A10BH01)
Indikační skupina
Antidiabetica (včetně insulinu) (18)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI211634.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC211635.pdf

Registrační číslo
18/549/18-C
MRP číslo
SK/H/0207/003
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-