-
Registrovaný název
-
IBUPROFEN KABI
-
Doplněk názvu
-
400MG INF SOL 40X100ML
-
Kód SÚKL
-
0240179
-
Registrační číslo
-
07/514/18-C
-
Síla
-
400MG
-
Léková forma
-
Infuzní roztok (INF SOL)
-
Velikost balení
-
40X100ML
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
07/514/18-C
-
MRP číslo
-
DE/H/6040/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
01.09.2025
-
Termín obnovy
-
30.04.2026
-
Důvod přerušení
-
Kapacitní/distribuční důvody
-
Datum hlášení
-
26.08.2025
-
Poznámka
-
V rámci dané lékové formy/cesty podání bez náhrady; náhrada lékem s jiným složením léčivých látek dle rozhodnutí lékaře