IBUPROFEN KABI 400MG INF SOL 40X100ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0240179

Registrovaný název

IBUPROFEN KABI

Doplněk názvu

400MG INF SOL 40X100ML

Síla

400MG

Léková forma

Infuzní roztok (INF SOL)

Velikost balení

40X100ML

Léčivá látka

IBUPROFEN (IBUPROFENUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

IBUPROFEN (M01AE01)

Indikační skupina

Analgetica, antipyretica (07)

Cesta podání

Intravenózní podání (IVN)

Forma balení

Lahev (Lahvička) (LAG)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

07/514/18-C

MRP číslo

DE/H/6040/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.09.2025

Termín obnovy

30.04.2026

Důvod přerušení

Kapacitní/distribuční důvody

Datum hlášení

26.08.2025

Poznámka

V rámci dané lékové formy/cesty podání bez náhrady; náhrada lékem s jiným složením léčivých látek dle rozhodnutí lékaře