Základní údaje
0239533
ELONTRIL
150MG TBL MRL 7
150MG
Tableta s řízeným uvolňováním (TBL MRL)
7
BUPROPION-HYDROCHLORID (BUPROPIONI HYDROCHLORIDUM)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Chemické léčivé přípravky
BUPROPION
(N06AX12)
Antidepressiva
(30)
Perorální podání
(POR)
Obal na tablety (TBC)
ANO
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- ELONTRIL (registrační číslo: 30/206/07-C)
NL/H/0786/001
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
-
-
-