FENIMAX 1MG/G GEL 30G

Základní údaje

Kód SÚKL

0239272

Registrovaný název

FENIMAX

Doplněk názvu

1MG/G GEL 30G

Síla

1MG/G

Léková forma

Gel (GEL)

Velikost balení

30G

Léčivá látka

DIMETINDEN-MALEINÁT (DIMETINDENI MALEAS)

Způsob výdeje

Volně prodejné léčivé přípravky (F)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DIMETINDEN (D04AA13)

Indikační skupina

Dermatologica (46)

Cesta podání

Kožní podání (DRM)

Forma balení

Tuba (TUB)

Dokumenty

Registrační číslo

46/196/19-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

18.06.2021

Datum hlášení

18.08.2021

Poznámka