Základní údaje

Registrovaný název
FENIMAX
Doplněk názvu
1MG/G GEL 5G
Kód SÚKL
0239270
Registrační číslo
46/196/19-C
Síla
1MG/G
Léková forma
Gel (GEL)
Velikost balení
5G
Léčivá látka
DIMETINDEN-MALEINÁT (DIMETINDENI MALEAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DIMETINDEN (D04AA13)
Indikační skupina
Dermatologica (46)
Cesta podání
Kožní podání (DRM)
Forma balení
Tuba (TUB)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI175982.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC190032.pdf

Registrační číslo
46/196/19-C
MRP číslo
CZ/H/0954/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Dr. Max Pharma s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-