CLINDAMYCIN HAMELN 150MG/ML INJ/INF SOL 10X2ML

Základní údaje

Registrovaný název
CLINDAMYCIN HAMELN
Doplněk názvu
150MG/ML INJ/INF SOL 10X2ML
Kód SÚKL
0239051
Registrační číslo
15/170/19-C
Síla
150MG/ML
Léková forma
Injekční/infuzní roztok (INJ/INF SOL)
Velikost balení
10X2ML
Léčivá látka
KLINDAMYCIN-FOSFÁT (CLINDAMYCINI PHOSPHAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KLINDAMYCIN (J01FF01)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI213952.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC223908.pdf

Registrační číslo
15/170/19-C
MRP číslo
CZ/H/0920/001
Držitel rozhodnutí o registraci
hameln pharma gmbh, Hameln, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 10.03.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL107794/2026
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
31.03.2026
Termín obnovy
31.01.2027
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
27.01.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
Poznámka
Dle indikací

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
400,00 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
592,48 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
435,16 Kč
Jádrová úhrada
283,60 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
157,32 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
ATB - antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků)
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč