DUCRESSA 1MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0239041

Registrovaný název

DUCRESSA

Doplněk názvu

1MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML

Síla

1MG/ML+5MG/ML

Léková forma

Oční kapky, roztok (OPH GTT SOL)

Velikost balení

1X5ML

Léčivé látky

HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU (LEVOFLOXACINUM HEMIHYDRICUM)
SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU (DEXAMETHASONI NATRII PHOSPHAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DEXAMETHASON A ANTIINFEKTIVA (S01CA01)

Indikační skupina

Ophthalmologica (64)

Cesta podání

Oční podání (OPH)

Forma balení

Kapací lahvička (LGT)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

64/166/19-C

MRP číslo

DE/H/6216/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Santen OY, Tampere, FINSKO

Právní základ registrace

Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

13.11.2024

Datum hlášení

13.11.2024

Poznámka