Základní údaje
- Registrovaný název
- DUCRESSA
- Doplněk názvu
- 1MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML
- Kód SÚKL
- 0239041
- Registrační číslo
- 64/166/19-C
- Síla
- 1MG/ML+5MG/ML
- Léková forma
- Oční kapky, roztok (OPH GTT SOL)
- Velikost balení
- 1X5ML
- Léčivá látka
-
HEMIHYDRÁT LEVOFLOXACINU (LEVOFLOXACINUM HEMIHYDRICUM)SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU (DEXAMETHASONI NATRII PHOSPHAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DEXAMETHASON A ANTIINFEKTIVA (S01CA01)
- Indikační skupina
- Ophthalmologica (64)
- Cesta podání
- Oční podání (OPH)
- Forma balení
- Kapací lahvička (LGT)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI188280.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC188281.pdf
- Registrační číslo
- 64/166/19-C
- MRP číslo
- DE/H/6216/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Santen OY, Tampere, FINSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 13.11.2024
- Datum hlášení
- 13.11.2024