COMTAN 200MG TBL FLM 100 II

Základní údaje

Registrovaný název
COMTAN
Doplněk názvu
200MG TBL FLM 100 II
Kód SÚKL
0238751
Registrační číslo
EU/1/98/081/006
Síla
200MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
100 II
Léčivá látka
ENTAKAPON (ENTACAPONUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ENTAKAPON (N04BX02)
Indikační skupina
Antiparkinsonica (27)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/98/081/006
Držitel rozhodnutí o registraci
Orion Corporation, Espoo, FINSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-