Základní údaje
- Registrovaný název
- FOCLIVIA
- Doplněk názvu
- INJ SUS ISP 10X0,5ML II
- Kód SÚKL
- 0238735
- Registrační číslo
- EU/1/09/577/006
- Léková forma
- Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce (INJ SUS ISP)
- Velikost balení
- 10X0,5ML II
- Léčivá látka
-
CHŘIPKOVÝ VIRUS A/VIETNAM (H5N1) (ŠTĚPENÝ) (INFLUENZAE VIRUS A/VIETNAM (H5N1) (FRAGMENTUM))
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Imunologické léčivé přípravky
- ATC skupina
- CHŘIPKA, INAKTIVOVANÁ VAKCÍNA, ŠTĚPENÝ VIRUS NEBO POVRCHOVÝ ANTIGEN (J07BB02)
- Indikační skupina
- Immunopraeparata (59)
- Cesta podání
- Intramuskulární podání (IMS)
- Forma balení
- Předplněná injekční stříkačka (ISP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/09/577/006
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Seqirus S.r.l., Monteriggioni, ITÁLIE
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Informovaný souhlas (čl. 10c směrnice 200183/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -