Základní údaje
0238498
IMBRUVICA
140MG TBL FLM 3X10 POUZDRO
140MG
Potahovaná tableta (TBL FLM)
3X10 POUZDRO
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
IBRUTINIB
(L01EL01)
Cytostatica
(44)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
ANO
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
05.03.2024
05.03.2024
Maximální cena výrobce
38358,74 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
44781,98 Kč
12 %
Detail
46176,48 Kč
40000,00 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
0 Kč
S - Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona, označí se v rozhodnutí symbolem "S". Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou.
Ibrutinib v kombinačním režimu s venetoklaxem je hrazen v léčbě dospělých pacientů s dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií (CLL) s komorbiditami, v důsledku kterých nemohou podstoupit léčbu na bázi fludarabinu v plné dávce, u nichž nebyla zjištěna del(17p) ani mutTP53. Přípravek je hrazen do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity, co nastane dříve, nejvýše však do vyčerpání 3 cyklů úvodní monoterapie ibrutinibem a navazujících 12 cyklů kombinační terapie s venetoklaxem.