REBIF 22MCG INJ SOL ISP 36X0,5ML

Základní údaje

Registrovaný název
REBIF
Doplněk názvu
22MCG INJ SOL ISP 36X0,5ML
Kód SÚKL
0238381
Registrační číslo
EU/1/98/063/020
Síla
22MCG
Léková forma
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)
Velikost balení
36X0,5ML
Léčivá látka
INTERFERON BETA-1A (INTERFERONUM BETA-1A)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Imunologické léčivé přípravky
ATC skupina
INTERFERON BETA-1A (L03AB07)
Indikační skupina
Immunopraeparata (59)
Cesta podání
Subkutánní podání (SDR)
Forma balení
Předplněná injekční stříkačka (ISP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/98/063/020
Držitel rozhodnutí o registraci
Merck Europe B.V., Amsterdam, NIZOZEMSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-