NUROFEN PRO DĚTI JAHODA 40MG/ML POR SUS 100ML

Základní údaje

Registrovaný název
NUROFEN PRO DĚTI JAHODA
Doplněk názvu
40MG/ML POR SUS 100ML
Kód SÚKL
0238188
Registrační číslo
07/969/10-C
Síla
40MG/ML
Léková forma
Perorální suspenze (POR SUS)
Velikost balení
100ML
Léčivá látka
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
IBUPROFEN (M01AE01)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI201354.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC201355.pdf

Registrační číslo
07/969/10-C
MRP číslo
DE/H/2343/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
04.09.2023
Datum hlášení
05.09.2023