Základní údaje

Registrovaný název
LACIPIL
Doplněk názvu
4MG TBL FLM 28
Kód SÚKL
0238158
Registrační číslo
83/791/92-B/C
Síla
4MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
28
Léčivá látka
LACIDIPIN (LACIDIPINUM)
Stav registrace
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
LACIDIPIN (C08CA09)
Indikační skupina
Vasodilatantia (83)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 83/791/92-B/C

Registrační číslo
83/791/92-B/C
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
20.06.2019
Datum hlášení
18.06.2019

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
81,21 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
124,61 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
15,68 Kč
Jádrová úhrada
10,22 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
108,93 Kč
Započitatelný doplatek
108,93 Kč