ROSEMIG 50MG TBL FLM 6 II

Základní údaje

Kód SÚKL

0237918

Registrovaný název

ROSEMIG

Doplněk názvu

50MG TBL FLM 6 II

Síla

50MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

6 II

Léčivá látka

SUMATRIPTAN-SUKCINÁT (SUMATRIPTANI SUCCINAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SUMATRIPTAN (N02CC01)

Indikační skupina

Antimigraenica, antiserotonica (33)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

33/025/04-C

Držitel rozhodnutí o registraci

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, IRSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Příznak omezená dostupnost od 13.02.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL52792/2025

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

10.12.2025

Datum hlášení

10.12.2025

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

440,00 Kč

Právní základ ceny původce

R - Cenový limit vychází z poslední ohlášené ceny původce, v případech, kdy byl léčivý přípravek přeřazen cenovým rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ČR do regulace maximální cenou, dosud neměl stanovenou maximální cenu.

Konečná cena

648,03 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

61,48 Kč

Jádrová úhrada

40,07 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

586,55 Kč

Započitatelný doplatek

81,57 Kč