-
Registrovaný název
-
ROSEMIG
-
Doplněk názvu
-
50MG TBL FLM 6 II
-
Kód SÚKL
-
0237918
-
Registrační číslo
-
33/025/04-C
-
Síla
-
50MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
6 II
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
-
Způsob výdeje
-
Na lékařský předpis (R)
-
Typ léčivého přípravku
-
Chemické léčivé přípravky
-
ATC skupina
-
SUMATRIPTAN (N02CC01)
-
Indikační skupina
-
Antimigraenica, antiserotonica (33)
-
Cesta podání
-
Perorální podání (POR)
-
Forma balení
-
Blistr (BLI)
-
Ochranné prvky
-
ANO
-
Dokumenty:
-
1
-
Příbalová informace
-
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.:
33/025/04-C
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 13.02.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL52792/2025
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
10.12.2025
-
Datum hlášení
-
10.12.2025
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
190,00 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce
-
Konečná cena
-
289,74 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
61,48 Kč
-
Jádrová úhrada
-
40,07 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
228,26 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
81,57 Kč