DERMOVATE 0,5MG/G CRM 1X25G

Základní údaje

Kód SÚKL

0237890

Registrovaný název

DERMOVATE

Doplněk názvu

0,5MG/G CRM 1X25G

Síla

0,5MG/G

Léková forma

Krém (CRM)

Velikost balení

1X25G

Léčivá látka

KLOBETASOL-PROPIONÁT (CLOBETASOLI PROPIONAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KLOBETASOL (D07AD01)

Indikační skupina

Dermatologica (46)

Cesta podání

Kožní podání (DRM)

Forma balení

Tuba (TUB)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
DERMOVATE (registrační číslo: 46/430/92-C)

Registrační číslo

46/430/92-C

Držitel rozhodnutí o registraci

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, IRSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.11.2019

Datum hlášení

29.08.2019

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

66,60 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

102,19 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

78,10 Kč

Jádrová úhrada

51,53 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

24,09 Kč

Indikační omezení

Přípravek je hrazen po předepsání dermatologem nebo lékařem jiné odbornosti po konzultaci s dermatologem, kdy závěr musí být zaznamenán do zdravotnické dokumentace pacienta.