DERMOVATE 0,5MG/G CRM 1X100G

Základní údaje

Registrovaný název
DERMOVATE
Doplněk názvu
0,5MG/G CRM 1X100G
Kód SÚKL
0237889
Registrační číslo
46/430/92-C
Síla
0,5MG/G
Léková forma
Krém (CRM)
Velikost balení
1X100G
Léčivá látka
KLOBETASOL-PROPIONÁT (CLOBETASOLI PROPIONAS)
Stav registrace
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KLOBETASOL (D07AD01)
Indikační skupina
Dermatologica (46)
Cesta podání
Kožní podání (DRM)
Forma balení
Tuba (TUB)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 46/430/92-C

Registrační číslo
46/430/92-C
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-